大家好，我是今天的文献解读官，今天给大家介绍《双丹明目胶囊治疗糖网随机对照试验的Meta分析》这篇文献，在介绍之前先带大家了解下糖尿病视网膜病变这个疾病。

糖尿病并发症——视网膜病变，又叫Diabetic Retinopathy，简称DR，是一种微血管病变。

主要累及小血管，引起微血管闭塞、出血，最终导致视网膜脱离，严重影响患者的生活质量。

在全球范围内，DR发病率达到30%至40%，已有超过1亿人患有DR，并且，DR是导致失明和视力受损的主要原因。目前，DR单纯型的内科常规治疗主要应用羟苯磺酸钙，它可以抑制血管活性物质，改善微血管循环。然而，单独使用羟苯磺酸钙治疗DR的疗效并不理想。为了改善疗效，DR患者通常采用中药和常规治疗相结合的方法。

双丹明目胶囊是针对糖网病机，在二至丸和六味地黄丸基础上，按照理法方药化裁组方所得，具有滋阴补肾、活血明目的效果。近日，澳门科技大学吴其标教授团队在Evidence-Based Complementary and Alternative Medicine杂志发表了一篇网络荟萃分析文章，共纳入2009-2022年间的7项临床研究、835例糖网患者，系统评价了双丹明目胶囊联合常规治疗方法治疗DR患者的有效性和安全性。研究以临床疗效为主要评价指标，以中医证候评分、低视力者生活质量问卷评分（CLVQOL）、黄斑厚度、出血面积、血管内皮生长因子（VEGF）水平、血小板衍生生长因子（PDGF）水平、不良反应发生率为次要评价指标。

1.荟萃分析结果表明，双丹明目胶囊联合羟苯磺酸钙疗效是单用羟苯磺酸钙的4.07倍，显著提高临床有效率(OR=4.07, p < 0.0001)。

2、Meta分析显示，试验组与对照组间的中医证候评分具有统计学差异(OR=负3.47, p < 0.00001)。结果表明，双丹明目胶囊联合常规治疗的中医证候评分较对照组低3.47分,疗效更优。

3. 双丹明目胶囊组显著提升低视力者生活质量问卷（CLVQOL）评分 (OR=23.93，p < 0.00001)，高于对照组23.93分。

4、Meta分析结果显示，双丹明目胶囊组与对照组的视网膜中央厚度具有统计学差异，比对照组厚度减少47.34 (OR=负47.34, p < 0.00001)，说明双丹明目胶囊联合常规治疗能够明显改善DR患者的黄斑水肿严重程度。

5、Meta分析结果显示，与对照组相比，试验组的减少出血面积能力具有统计学差异(OR=负0.91, p < 0.00001)，双丹明目胶囊可减少DR患者的出血面积。

6、VEGF 具有增加血管内皮细胞通透性，促进内皮细胞增生的特性。Meta分析结果显示，双丹明目胶囊可显著下调DR患者的VEGF水平，相比于对照组降低45.76 (OR=负45.76, p<0.00001)，说明双丹明目胶囊能够有效阻止DR发生。

7. Meta分析结果显示，与对照组相比，试验组的PDGF水平差异有统计学意义(OR=负1.73, p < 0.00001), 双丹明目胶囊显著下调DR患者的PDGF水平，抑制血管生成，有效治疗DR。

8、组间不良反应具有统计学差异(OR=0.47, p=0.01)。双丹明目胶囊联合常规治疗的不良反应发生率仅为对照组的47%。

综上，研究结果显示，双丹明目胶囊联合常规治疗可改善DR患者的整体临床进展、患者症状、生活质量和一些客观体征。另外，双丹明目胶囊与常规药物联合使用可下调VEGF和PDGF的水平，使DR患者长期获益！好的，今天的解读就到这里，感谢大家的聆听

最后，祝大家元宵佳节团团圆圆，和和美美！我们下期再见。

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